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摩纳哥vs图卢兹:“證照合一”改革,福建莆田領先一步!

來源:福建莆田網 作者:本站 發布時間:2019-11-19
中國質量新聞網訊 11月8日,全國率先、福建首張食品藥品“證照合一”營業執照在莆田頒發。截止目前,莆田市已辦理“證照同辦”和“證照合一”申請共456家。 "證照合一"改革是什么

图卢兹阿雅克肖 www.wlhgf.com.cn 中國質量新聞網訊 11月8日,全國率先、福建首張食品藥品“證照合一”營業執照在莆田頒發。截止目前,莆田市已辦理“證照同辦”和“證照合一”申請共456家。

"證照合一"改革是什么?

以往開設一家藥店經營藥品、食品、醫療器械等,需辦理《營業執照》《藥品經營許可證》《食品經營許可證》《醫療器械經營許可證》《藥品經營質量管理規范認證證書》等多個證件,辦證需要到多個辦事窗口提交材料。

今年8月底,莆田在全國率先試行食品藥品“證照同辦”審批改革,探索營業執照和食品藥品生產經營許可證“一次受理、一次審批、一次發證”。11月初,將食品藥品生產經營許可證以二維碼形式加印在營業執照上,統一核發營業執照,實現“證照合一”。

“證照合一”改革是莆田市挖掘職能整合優勢,優化審批資源,提高審批效能,適應不斷增長的市場主體辦理證照需要。

"證照合一"如何實現?

制定改革清單

認真梳理全市食品藥品審批事項,將與營業執照辦理相關的食品生產許可、食品經營許可、藥品零售企業經營許可、第三類醫療器械經營許可證等27個審批事項全部列入“證照合一”審批改革清單,并與營業執照各類審批事項進行整合,逐一明確整合后每個審批事項的申請材料、審批流程、辦事時限,做到改革事項清晰、有的放矢。

探索“三個一”的流程再造

?一次受理,一次性受理營業執照和食品藥品生產經營許可證申請材料,許可證通過內部流轉相應層級部門審批,以“數據跑”代替“企業跑”。同時整合簡化申請材料。

?一次審批,一次性對企業進行現場核查,并出具現場驗收報告。同時在各級審批窗口,推行營業執照和食品藥品生產經營許可證審批業務通辦,實現證照審批一人辦結。

?一證許可,統一核發營業執照,將食品藥品生產經營許可證以二維碼形式加印在營業執照上。根據申請人需要,也可同時發放食品藥品生產經營許可證。

探索兩個維度的“證照合一”改革

降低門檻,市場準入更便捷。

?優化準入服務,如改革后將《健康證》從受理環節收取后移到實地核查環節收取。

?實行告知承諾,對新申請藥品經營(零售單體、未實行遠程審方的零售連鎖門店)許可的,僅因執業藥師暫時未能提供注冊材料的,試行“告知承諾制”,實行容缺審批。

?整合備案事項,將生產出口醫療器械信息備案、第一類醫療器械生產備案、第一類醫療器械產品備案、第二類醫療器械經營備案等4類備案事項納入“多證合一”改革事項,直接達到“證照合一”目的,企業不再需要重復辦理備案事項, “多證合一”信息通過內部審批系統共享共用。

強化協同,服務保障更到位。

?開發審批系統,“證照合一”后的營業執照不改變營業執照原有記載事項,同時可以通過掃描營業執照上的二維碼,獲知食品藥品生產經營許可證信息。

?下放審批權限,下放食品經營許可、食品生產加工小作坊等審批權限至市場監管所,方便經營者就近辦理證照。

?加強部門協同,加強與市疾控中心溝通協調,優化《健康證》免費辦理手續,支持經營者憑《受理通知書》,即可申請免費辦理《健康證》。

"證照合一"創新在哪?

效率提高,企業滿意度提升

“證照合一”改革減少營業執照受理、發照2個環節,減少申請書、營業執照、法定代表人身份證明、委托書及委托代理人身份證明等申報材料5份,減少辦事時限9天(營業執照2天、《健康證》7天),大幅降低了企業辦事時間和辦事成本,同時審批效率提升了16%,有效降低市場主體制度性交易成本,營造了便利寬松的市場準入環境。

門檻降低,市場準入又準營

食品藥品“證照合一”通過審批流程再造、簡化,采取“實行告知承諾、優化準入服務”等證照分離改革舉措,進一步降低食品藥品生產經營準入門檻,解決了“準入不準營”問題。加上便捷高效的審批,使不少無證食品小作坊、小食雜店、小餐飲店主動咨詢辦證事宜,自覺改造升級“軟硬件”設施,規范辦證經營,改革后的首月,全市新辦食品藥品生產經營許可1660家,環比增長23.9%,經營者辦證主動性大幅增加。

破解難題,監管效能再提高

“證照合一”改革實行證照合并審批,既省去了“雙告知”程序,也避免了經營者“無證經營”和監管者“無證監管”難題。今年以來,全市共查辦食品藥品無證經營案件75起,其中改革后僅查辦2起,無證經營大幅減少,使監管部門有更多的資源用于強化事中事后監管,提高了政府監管效能。(來源:福建省莆田市市場監督管理局)

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